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고재성 서울대병원 소아청소년과 교수.
진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC)은 국내에서 연간 2~3명 정도 발생하는 극희귀 소아 간질환이다. 담즙이 간에 쌓이면서 가려움증, 황달, 성장 지연을 일으키고 시간이 지나면 간경변과 간부전으로 진행된다.
지금까지는 적절한 치료제가 없어 간이식에 의존해왔지만 지난 10월 PFIC 최초 표적치료제 입센의 '빌베이'가 국내에서 보험급여를 적용받으면서 치료 사용 환경에 변화가 생기고 있다.
고재성 서울대병원 소아청소년과 교수와 안젤로 디 조르지오 이탈리아 우디네대 교수는 최근 매일경제와 인터뷰하면서 "빌베이는 PFIC 환자의 삶을 정상에 가깝게 되돌릴 수 있는 첫 치료제"라며 "간이 바다이야기플레이 방식 식을 늦추거나 피할 수 있는 유일한 약제라는 점에서 의미가 크다"고 말했다.
안젤로 디 조르지오 이탈리아 우디네대학 교수.
PFIC는 유전자 변이로 인해 간에서 장으로 담즙산을 운반하는 단백질 기능에 이상이 생기면서 관련 내용 릴플레이 방식 발생하는 상염색체 열성 질환이다. 증상 중 가장 큰 어려움은 극심한 소양증이다. 조르지오 교수는 "PFIC 환자들은 종일 온몸을 긁어 상처와 출혈이 생기기도 하고, 밤에 잠을 제대로 자지 못해 아이와 부모 모두 지속적인 수면 부족에 시달린다"며 "학령기 환자들은 졸음과 가려움 영향으로 학교 생활을 이어가기 어려운 경우도 있다"고 설명했다.
사이다릴플레이 그동안 PFIC 치료법은 매우 제한적이었다. 고 교수는 "우루사나 지용성 비타민 등을 사용했지만 효과가 충분하지 않아 결국 간경화로 진행되는 것을 지켜볼 수밖에 없었다"며 "간이식을 받아도 재발할 수 있고, 설사나 췌장염과 같은 간 외 증상은 이식으로 해결되지 않는 경우도 있다"고 말했다.
빌베이는 이러한 치료 공백을 메운 약제다. 담즙 관련 내용 사이다쿨연결방식 산 재흡수에 관여하는 회장 담즙산 수송체(IBAT)를 억제해 담즙산 수치를 낮추는 기전으로 작용한다. 하루 한 번 경구 투여하면 된다. 이탈리아에서는 약 5년 전부터 빌베이를 사용해왔다.
조르지오 교수는 "이탈리아에서는 출시 이전 EAP(동정적 사용 프로그램)를 거쳐 무상로 먼저 사용할 수 있었고, 이후 정식 출시와 정부 급여 승인을 거쳐 릴플레이신천지 본격적인 사용이 가능해졌다"고 말했다.
그는 "빌베이 투여 후 혈청 담즙산 수치가 300~400μmol/L에서 10~20μmol/L까지 떨어진 사례가 있었고, 가려움이 뚜렷하게 감소하면서 환아들이 잠을 자고 학교 생활을 정상적으로 할 수 있게 됐다"고 설명했다.
국내에서는 빌베이가 '허가·평가·협상 시범 사업' 1호로 선정돼 신속하게 도입됐다. 고 교수는 "아시아 최초로 급여가 인정됐다"며 "그동안 치료 수단이 없어 간이식을 기다릴 수밖에 없었지만 이제 소양증이 호전되고 삶의 질이 개선될 수 있으며 간이식을 피할 가능성도 열렸다"고 말했다.
조르지오 교수는 "담즙 정체를 조절할 수 있는 신약을 국내에서 처음 확보한 만큼 환자와 가족 모두 희망을 가져도 좋다"며 "이번 연구개발 성과를 기반으로 더 효과적인 새로운 치료제가 등장할 가능성도 있다"고 말했다.
다만 빌베이가 제대로 쓰이기 위해서는 PFIC 진단 사용 환경 개선이 필요하다. 고 교수는 "황달의 원인이 담즙정체증인지 점검한 뒤 유전자 검사를 거쳐 PFIC 여부를 판단하는 과정이 중요하다"며 "유전자 검사 결과가 나오기까지 시간이 걸리는 경우가 많은데, 이를 보다 신속히 점검할 수 있도록 하는 것이 필요하다"고 제언했다.
[왕해나 기자]
진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC)은 국내에서 연간 2~3명 정도 발생하는 극희귀 소아 간질환이다. 담즙이 간에 쌓이면서 가려움증, 황달, 성장 지연을 일으키고 시간이 지나면 간경변과 간부전으로 진행된다.
지금까지는 적절한 치료제가 없어 간이식에 의존해왔지만 지난 10월 PFIC 최초 표적치료제 입센의 '빌베이'가 국내에서 보험급여를 적용받으면서 치료 사용 환경에 변화가 생기고 있다.
고재성 서울대병원 소아청소년과 교수와 안젤로 디 조르지오 이탈리아 우디네대 교수는 최근 매일경제와 인터뷰하면서 "빌베이는 PFIC 환자의 삶을 정상에 가깝게 되돌릴 수 있는 첫 치료제"라며 "간이 바다이야기플레이 방식 식을 늦추거나 피할 수 있는 유일한 약제라는 점에서 의미가 크다"고 말했다.
안젤로 디 조르지오 이탈리아 우디네대학 교수.
PFIC는 유전자 변이로 인해 간에서 장으로 담즙산을 운반하는 단백질 기능에 이상이 생기면서 관련 내용 릴플레이 방식 발생하는 상염색체 열성 질환이다. 증상 중 가장 큰 어려움은 극심한 소양증이다. 조르지오 교수는 "PFIC 환자들은 종일 온몸을 긁어 상처와 출혈이 생기기도 하고, 밤에 잠을 제대로 자지 못해 아이와 부모 모두 지속적인 수면 부족에 시달린다"며 "학령기 환자들은 졸음과 가려움 영향으로 학교 생활을 이어가기 어려운 경우도 있다"고 설명했다.
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조르지오 교수는 "이탈리아에서는 출시 이전 EAP(동정적 사용 프로그램)를 거쳐 무상로 먼저 사용할 수 있었고, 이후 정식 출시와 정부 급여 승인을 거쳐 릴플레이신천지 본격적인 사용이 가능해졌다"고 말했다.
그는 "빌베이 투여 후 혈청 담즙산 수치가 300~400μmol/L에서 10~20μmol/L까지 떨어진 사례가 있었고, 가려움이 뚜렷하게 감소하면서 환아들이 잠을 자고 학교 생활을 정상적으로 할 수 있게 됐다"고 설명했다.
국내에서는 빌베이가 '허가·평가·협상 시범 사업' 1호로 선정돼 신속하게 도입됐다. 고 교수는 "아시아 최초로 급여가 인정됐다"며 "그동안 치료 수단이 없어 간이식을 기다릴 수밖에 없었지만 이제 소양증이 호전되고 삶의 질이 개선될 수 있으며 간이식을 피할 가능성도 열렸다"고 말했다.
조르지오 교수는 "담즙 정체를 조절할 수 있는 신약을 국내에서 처음 확보한 만큼 환자와 가족 모두 희망을 가져도 좋다"며 "이번 연구개발 성과를 기반으로 더 효과적인 새로운 치료제가 등장할 가능성도 있다"고 말했다.
다만 빌베이가 제대로 쓰이기 위해서는 PFIC 진단 사용 환경 개선이 필요하다. 고 교수는 "황달의 원인이 담즙정체증인지 점검한 뒤 유전자 검사를 거쳐 PFIC 여부를 판단하는 과정이 중요하다"며 "유전자 검사 결과가 나오기까지 시간이 걸리는 경우가 많은데, 이를 보다 신속히 점검할 수 있도록 하는 것이 필요하다"고 제언했다.
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